什么是开放标签试验(Open-Label Trial)?

开放标签试验是一种临床试验,通过这种方式,受试者和研究人员可以知道正在使用哪种治疗方法。有时,试验的情况使得无法隐藏患者正在接受的治疗的身份,在其他情况下,研究人员可能有一个特定的理由想要使用开放标签试验形式,有...
开放标签试验是一种临床试验,通过这种方式,受试者和研究人员可以知道正在使用哪种治疗方法。有时,试验的情况使得无法隐藏患者正在接受的治疗的身份,在其他情况下,研究人员可能有一个特定的理由想要使用开放标签试验形式,有很多种方法可以建立开放标签试验,例如,它们可以像其他类型的实验一样被控制和随机药剂师可以帮助开展临床试验。许多人都熟悉盲法和双盲法的概念。在盲法研究中,参与研究的人不知道他们正在接受哪种治疗,尽管研究人员知道。参与者可能会接受药物或安慰剂,如果他们正在接受测试的是实际的药物,它可以提供不同的剂量。双盲研究也对研究人员隐瞒了治疗的身份。由于参与者和研究人员不受其知识的影响,这些研究方法通常是首选的,因为它们被认为能提供更有效和有用的结果开放标签试验可用于研究类似药物的有效性在开放标签试验中,每个人都知道他们正在接受什么。有时这是不可避免的。例如,在一项比较心理治疗和药物治疗的研究中,很明显,参与者会知道他们是在接受治疗还是在接受药物治疗。对比两种截然不同的治疗方法的研究通常是作为一个开放标签试验进行的,因为没有办法避免。开放标签研究也可以用于研究类似的药物,或者不同剂量的相同药物。临床试验的参与者通常会得到大量关于试验和设计的信息与其他试验一样,可以将研究对象随机分组,以获得更具代表性的样本,此类试验也可以通过使用安慰剂进行控制。这可以使开放标签试验的结果更适用。在其他情况下,当人们申请试验时基于同情心的用药,本研究不是随机的。在处理开放标签试验的结果时,必须考虑到这一点。新开发的药物可以与以前的药物进行比较一个开放的标签试验临床试验的参与者会得到大量关于试验设计的信息,以及他们参与试验的风险和利益。这是为了让人们对他们的参与做出知情的选择。人们可能认为风险高得令人无法接受,于是选择拒绝参与指导会议期间提供的信息的基础。强迫人们参加审判被视为违反道德规范,为了促使人们做出选择而隐瞒重要信息也是如此。在一项盲研究中,参与研究的人不知道他们正在接受哪种治疗,尽管研究人员知道在药品在美国销售和销售之前,它们必须经过几项安全性和有效性测试,通常是在动物和人类身上进行的,称为临床试验开放标签试验的受试者被告知他们正在服用的治疗和药物。
  • 发表于 2020-07-23 17:57
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  • 分类:医疗卫生

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